Restlösemittel-Standards gemäß ICH-Richtlinien
Lieferant: VWR Chemicals
Der Gehalt an flüchtigen organischen Lösungsmitteln in pharmazeutischen Rohstoffen oder Endprodukten wird durch ICH-Richtlinien festgelegt und überwacht. Die Lösungsmittelrückstände werden anhand ihrer jeweiligen Riskobewertungen in Klassen eingeteilt. Avantor bietet nun auch eine Auswahl von Restlösemittel-Standards an.
Klasse III Mix A: 23 Komponenten; je 5000 ug/ml n-Heptan; Aceton; Essigsäure-Isobutylester; Anisol; Essigsäure-Isopropylester; 1-Butanol; Methylacetat; 2-Butanol; Isoamylalkohol; n-Butylacetat; 2-Butanon; Methyl-tert.-butylether; 2-Methyl-1-propanol; Dimethylsulfoxid; n-Pentan; Ethanol; 1-Pentanol; Ethylacetat; 1-Propanol; Diethylether; 2-Propanol; Ethylformiat; Essigsäure-n-propylester in Dimethylformamid
Klasse III Mix B: 2 Komponenten; je 5000 ug/ml Essigsäure; Ameisensäure in Dimethylformamid
Klasse III Mix C: 5000 µg/ml Triethylamin in Wasser
Standards: Gemäß den ICH-Richtlinien.
Restlösemittel Klasse 3 gem. Ph. Eur. Version 10 und USP 467.
Lieferumfang: Lieferung erfolgt mit detailliertem Analysenzertifikat.
Learn more
About VWR
Avantor is a vertically integrated, global supplier of discovery-to-delivery solutions for...