Sani-Tech® Ultra-65 stellt die nächste Generation hochreiner Platin-Silikonschläuche mit extrem geringen extrahierbaren Substanzen und längerer Pumpenlebensdauer dar. Diese Schläuche wurden vom F&E-Team von Saint-Gobain Life Sciences entwickelt, um den strengen Anforderungen des biopharmazeutischen Marktes vollständig zu entsprechen. Sani-Tech® Ultra-65 wird mit lasermarkierten Teilenummern und Chargencodes geliefert, um eine vollständige Produktrückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
- Zwei Härten verfügbar, 50 und 65 Shore
- Biopharmazeutische Qualität
- Extrem geringer Gehalt an extrahierbaren Stoffen
- Hervorragende Flexibilität
- Laserätzung zur Chargenrückverfolgbarkeit
- Überlegene Pumpenlebensdauer
- Temperaturbereich von −62 bis +260 °C
- Zusammenfassung des Validierungsleitfadens
- BPOG-Bericht extrahierbare Substanzen
Die Flüssigkeitsintegrität ist in vielen biopharmazeutischen Anwendungen von entscheidender Bedeutung. Der Herstellungsprozess wird vom Wareneingang bis zur Produktion sorgfältig kontrolliert. An allen unseren zahlreichen Produktionsstandorten (USA, Frankreich und Indien) werden unsere Schläuche in einem ISO-7-Reinraum hergestellt und in Doppelbeuteln verpackt. Extrem niedrige TOC-Werte stellen sicher, dass die Kontamination durch extrahierbare Stoffe auf ein absolutes Minimum beschränkt wird.
Typische Anwendungen: Sterile Abfüllung und Transfers, Arzneimittelabgabe, Medien-/Pufferverarbeitung, Pumpen, Zellkultur und -ernte, Chromatographie, Endabfüllung, Filtration und Fermentation