USP Referenzstandards und pharmazeutische analytische Verunreinigungen
Seit mehr als 200 Jahren arbeitet USP (United States Pharmacopoeia) daran, das Vertrauen in die Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel der Welt dort zu stärken, wo es am wichtigsten ist.
Kontaktieren Sie den für Sie zuständigen SpezialistenDurch die Festlegung strengerer wissenschaftlicher und öffentlicher Qualitätsstandards leisten wir unseren Beitrag, um die Sicherheit der Patienten zu schützen und die Gesundheit der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.
USP ist eine unabhängige, wissenschaftliche Non-Profit-Organisation. Obwohl es sich nicht um eine staatliche Gesellschaft handelt, arbeitet USP eng mit Regierungsbehörden, Ministerien und Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um Standards für Identität, Stärke, Qualität und Reinheit zu schaffen, die dazu beitragen die weltweite Versorgung mit Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmittelzutaten zu sichern.
Die USP-Standards sind in den USA sowie in vielen weiteren Ländern gesetzlich anerkannt, und werden in mehr als 140 Ländern verwendet.
1. USP-Referenzstandards
USP bietet derzeit mehr als 3.500 Referenzstandards – hochgradig charakterisierte Proben von:
- Arzneistoffen
- Hilfsstoffen
- Lebensmittelzutaten
- Verunreinigungen
- Abbauprodukten
- Nahrungsergänzungsmitteln
- Kompendialreagenzien
- Leistungskalibratoren
USP-Referenzstandards sind für die Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, spezifiziert. USP bietet zudem Referenzstandards, die im Codex für Lebensmittelchemikalien spezifiziert sind, sowie authentische Substanzen (hochwertige chemische Proben) als Service für analytische, klinische und pharmazeutische Labore sowie Forschungslabore.
Ein umfassendes Sortiment an Standards, unterteilt in verschiedene Kategorien, wie pharmazeutische Wirkstoffe, Verunreinigungen oder Systemeignung.
2. Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
USP hat eine Produktreihe für pharmazeutische analytische Verunreinigungen entwickelt, die zusammen mit den offiziellen USP-Referenzstandards eine umfassende Lösung für Forschungs- und Analysezwecke bietet. Das Ziel von USP besteht darin ein umfassendes Produktpaket zur Unterstützung der Arbeit an Wirkstoffen und Arzneimitteln zu bieten. Diese neue Produktlinie wird kontinuierlich erweitert, wobei die Anzahl der Verunreinigungen und die Breite der Ausgangswirkstoffe gleichermaßen ergänzt wird.
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