Masterflex Pumpen für eine präzise, nahtlose Flüssigkeitsabfüllung

Gregg E. Johnson, Senior Global Product Manager, Masterflex Bioprocessing, USA.

Die Aufrechterhaltung einer präzisen Dosiergenauigkeit mit hoher Wiederholbarkeit stellt in der Flüssigkeitsabfüllung eine große Herausforderung dar – vor allem, wenn Zentrifugal- oder Drehkolbenpumpen für Produkte mit geringem Volumen wie z. B. Ampullen, Einzeldosen und injizierbare Produkte eingesetzt werden. Eine präzise Flüssigkeitsabfüllung ist entscheidend für die Produktintegrität und eine hohe Wiederholbarkeit stellt sicher, dass die Produktionspläne genau festgelegt und eingehalten werden können. Das Pumpen ultrapräziser Durchflussraten mit Drehkolbenpumpen gestaltet sich jedoch oft schwierig und wie bei Zentrifugalpumpen ist ihre Reinigung und Sterilisation oft zeitaufwendig.

Lösung

Masterflex Schlauchpumpen eignen sich hervorragend für die Abfüllung pharmazeutischer Flüssigkeiten – von Tischabfüllern bis hin zu großen automatischen Systemen. Im Gegensatz zu vielen anderen Pumpenkonstruktionen halten Masterflex Pumpen problemlos eine präzise, konstante Durchflussrate mit hervorragender Wiederholbarkeit und bieten eine volumetrische Genauigkeit von mindestens ±0,5 % des Flüssigkeitsfüllvolumens. Kunden profitieren außerdem von Geschwindigkeit und Flexibilität, da das Produkt nur mit dem Schlauch und der Abfüllnadel in Berührung kommt, die in weniger als einer Minute ausgetauscht werden können.

Vorteile

Mit einer einstellbaren Auflösung von 650:1, bidirektionalem Durchfluss und Selbstansaugung sorgen Masterflex Pumpen für einen reibungslosen Abfüllvorgang. Dank ihrer geringen Größe eignen sie sich perfekt für Reinräume und ihr validierungsfreundliches Peristaltik-Design ermöglicht einen schnellen Wechsel über Schläuche in medizinischer Qualität, eine einfache Einrichtung, einfaches CIP/SIP (Reinigung/Sterilisation vor Ort) und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Die leckagefreie Absperrung verhindert ein Überfüllen und gewährleistet ein hohes Maß an Prozess- und Produktsicherheit bei gleichzeitiger Optimierung der Produktionszeit.

Präzises Dispensieren von Flüssigkeiten – und vieles mehr

Genauigkeit ist für Abfüllanlagen in der pharmazeutischen Industrie von entscheidender Bedeutung. Die meisten Anwendungen erfordern jedoch darüber hinaus eine hohe Geschwindigkeit für die Effizienz sowie eine einstellbare Geschwindigkeit für die Gesamtflexibilität der Linie, um unterschiedliche Behältergrößen und Produktkonsistenzen bedienen zu können. Das Pumpensystem muss nicht nur diese kritischen Betriebsparameter, sondern auch die Anforderungen der aseptischen Produktion erfüllen, CIP/SIP-fähig sein und nur einen minimalen Austausch von Teilen erfordern, um die mit dem Produktwechsel verbundenen Ausfallzeiten zu minimieren. Masterflex Pumpen werden all diesen Anforderungen gerecht – und sie bieten noch viel mehr.

Ein flexibles, wartungsarmes Pumpensystem

Masterflex Pumpen sorgen für eine sterile, präzise Abfüllung von Flüssigkeitsvolumina mit einer Genauigkeit von mindestens ± 0,5 %, manuell einstellbaren Geschwindigkeiten von 1 bis 650 U/min und Dispensier-Volumina von 10 Mikrolitern bis 10.000 Litern. Das Peristaltik-Design macht die Masterflex Pumpen außerdem extrem flexibel in Bezug auf die Produktviskosität und besonders schonend für scherempfindliche Produkte. Ein wartungsfreier, bürstenloser Motorantrieb, der für den Dauerbetrieb ausgelegt ist, und die rollen- und kugelgelagerte Pumpenkopfkonstruktion ergeben eine robuste, leistungsstarke Pumpe in einem kleinen Gehäuse, die sich ideal für Reinraumanwendungen mit begrenztem Platzangebot eignet. Viele Modelle verfügen über digitale Antriebe mit Kalibrierung durch einfache und präzise Mikroprozessorsteuerungen sowie LCD-Displays in versiegelten spritzwassergeschützten Gehäusen. Masterflex Pumpen sind die beste Wahl für die Abfüllung von flüssigen Arzneimitteln und gewährleisten einen präzisen, wiederholbaren und sterilen Prozess.

Handhabung empfindlicher Flüssigkeiten

Masterflex Pumpen sind leicht zu desinfizieren – ein äußerst wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Produktion. Das Design ermöglicht einen schnellen Produktwechsel und schließt das Risiko einer Kreuzkontamination aus. Das einzige Material, mit dem die Flüssigkeit in Berührung kommt, ist die Innenseite der Schläuche. Da keine anderen Teile der Pumpe jemals mit der Lösung in Berührung kommen, müssen nur die Schläuche gespült oder ausgetauscht werden. Im Gegensatz zu anderen Pumpendesigns, die Teile mit Flüssigkeitskontakt mit Rissen und Spalten aufweisen, die oft schwer zu reinigen und zu sterilisieren sind, muss eine Masterflex Pumpe zum Reinigen nie zerlegt werden. Nach Abschluss des Prozesses können die Schläuche leicht sterilisiert oder als Einwegartikel behandelt und einfach ausgetauscht werden, um das Kontaminationspotenzial zu beseitigen und die Validierung der Reinigung zu vereinfachen. Masterflex Pumpen eignen sich für eine große Auswahl an Schlauchgrößen. Hightech-Schlauchmaterialien und neue, fortschrittliche Pumpenkopfdesigns sorgen für einen präzisen, zuverlässigen und reproduzierbaren kontinuierlichen Flüssigkeitstransfer über längere Zeiträume. Die Präzisionsextrusion verbessert Lebensdauer, Durchfluss, Genauigkeit und Druckleistung der Schläuche. Es stehen mehrere Schlauchformulierungen und eine breite Palette von Masterflex Easy-Load^® Pumpenköpfe zur Verfügung, um nahezu alle Anforderungen der pharmazeutischen Produktion zu erfüllen. Ganz gleich, ob es sich bei Ihrer Anwendung um die Abfüllung von kleinen Chargen, die automatisierte Produktion von großen Mengen oder um einen Bereich dazwischen handelt, die Schlauchpumpen von Masterflex sind die Antwort.

Masterflex Pumpen und Schläuche erfüllen diese Zulassungen:

UL, cUL, CE, ISO 9001, ISO 13485, USP Klasse VI, Europäisches Arzneibuch, FDA

Erfahren Sie mehr über die Entwicklung und Produktion von Impfstoffen:
Vorteile des Masterflex^® Gravimetric Filling System